全球大抗疫

继庄生之后 礼来也叫停 特朗普疫苗梦破

(华盛顿14日讯)继庄生集团之后,美国药厂礼来也因潜在安全疑虑,中止最后阶段的冠病临床试验。

24小时内两家药厂相继对试验叫停,科学家漫长抗疫之路再遇挫败。

分析指出,美国总统特朗普为了11月3日总统选举寻求连任,不断向选民许诺冠病疫苗即将问世,但接连两大药企的第三期临床试验都出状况,特朗普的“疫苗梦”基本破灭。

几个小时前,特朗普13日晚在宾州举办的冠病病毒痊愈后第二次场造势活动上,他还信誓旦旦强调年底之前美国就将生产1 亿剂疫苗,美国可以终结疫情并重启经济,在明年让生活恢复正常,“明年将是美国历史上经济最蓬勃的一年”。

礼来公司(Eli Lilly)已针对一起不明事件,暂停旗下实验室制抗体对住院患者的第3阶段临床试验。

前一天,美国医药大厂庄生集团也因一名受试者出现不明原因疾病,而暂停冠病疫苗的第3阶段试验。

庄生研究领导人马曼13日告诉投资者,试验是“暂时中止”且可能跟他们的药物无关。

外媒报道,临床试验在最后阶段遭遇问题其实并不足为奇。

实际上,最后阶段试验的目的是把受试者人数扩大至数以千计或数以万计,借此找出可能非常罕见的副作用。

上个月,英国的阿斯利康公司就成为全球第一个宣布暂停疫苗临床试验的药厂,说英国一名患者诊断出有发炎情况,影响到脊椎。

阿斯利康后来在全球恢复试验,唯独美国的试验依旧暂停,原因不明。

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国际

可改善轻度认知状态 礼来早期失智症药物获准上市

(华盛顿6日讯)美国食品药物管理局 (FDA)批准了礼来公司(Eli Lilly)生产的治疗阿兹海默症(Alzheimer disease,AD)早期症状药品。声明中表示,这种名为基珊拉( Kisunla)的药物“在临床治疗早期衰退患者方面,表现出统计上的显着效果。”

科学警报(Science Alert)报道,“基珊拉”的药物学名是 donanemab-azbt 的品牌名称,FDA目前批准几种少数其他药物用于治疗阿兹海默症。

礼来公司执行副总裁安怀特( Anne White在)表示:“基珊拉对早期症状的阿兹海默症患者,有显着且非常有意义的结果。”

她补充道:“我们知道,当人们得知罹患AD,并积极接受治疗时,最需要的就是有效的药物了,对病人与家属的感受都有极大的助益。”

FDA 批准礼来的药品上市,受到了阿兹海默症协会的欢迎,该协会是致力关怀与改善AD的非营利组织。

协会主席乔安妮•派克(Joanne Pike)说:“这是一项进步的决定,让人们有更多的选择,有更多机会来把握时间。目前我们阿兹海默症的病理机制还不清楚,只知道患病后的大脑,会出现tau 蛋白和 β 淀粉样蛋白形成缠结和斑块,它们没有作用,会造成脑细胞死亡并导致大脑萎缩。”

新闻来源:中时新闻网

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