全球大抗疫

FDA紧急授权莫德纳疫苗 特朗普抢先恭喜

(华盛顿19日讯)美国食品与药物管理局(FDA)18日,正式授权莫德纳(Moderna)疫苗紧急使用。莫德纳是继辉瑞以后,第二个在美国获得紧急授权的疫苗。

消息出来后,美国总统特朗普很快也在推特上发文,“恭喜!现在已经可以使用莫德纳了!”

不到24小时以前,特朗普才抢在FDA之前爆料莫德纳已经通过批准,而且“即刻分发”,但当时FDA并没有正面回应总统的言论,而是澄清仍在检视药厂的疫苗试验数据。

据报道,FDA的疫苗和相关生物产品咨询委员会17日以20票赞成、1票弃权的结果,批准莫德纳冠病疫苗的紧急使用授权。委员会建议为18岁及以上的人接种疫苗。

据报道,该疫苗由美国莫德纳生物技术公司与国家过敏症和传染病研究所合作开发,与此前获得FDA批准的辉瑞疫苗非常相似。

据报道,美国计划下周向全美64个州、地区和主要城市分发大约590万剂疫苗。到今年12月底前,莫德纳公司将交付约2000万剂疫苗。

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国际

美国批准减肥药Zepbound上市

(华盛顿9日讯)美国批准扩大礼来公司(Eli Lilly)糖尿病药物的使用范围,将它纳入肥胖症疗法。

礼来公司周三宣布,旗下商品名为Zepbound的药物获得美国食品与药物管理局(FDA)批准,用于成人的长期体重管理,预计今年底以前在美国上市。

据了解,服用Zepbound后可降低患者的食欲和食物摄入量。去年5月,FDA批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为“Mounjaro”。FDA周三扩大了其使用范围,在饮食控制和运动基础上,两类成年人可使用该药物。

第一类是患有肥胖症的成年人(BMI大于等于30);第二类是超重的成年人(BMI大于等于27),且患有至少一种与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。

FDA药物评估与研究中心的沙雷茨说:“肥胖和超重都是令人担心的健康问题,可能导致心脏病、中风、糖尿病等严重疾病。鉴于美国不断上升的肥胖和超重率,今天的批准解决了未满足的医疗需求。”

美国肥胖率41.9%

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,2017年至2020年3月期间,美国的肥胖率为41.9%。

与之相比,1999年至2000年这一数字仅为30.5%,增长超过10个百分点。

另外,严重肥胖的患病率从4.7%升至9.2%,几乎增加了一倍。

高盛分析师认为,到2030年,减肥药物市场将发展成一个价值1000亿美元(约4673亿令吉)的行业。

这意味着,本次FDA对Zepbound的批准帮助礼来确立了与丹麦医疗保健公司诺和诺德(Novo Nordisk)相互抗衡的地位。

礼来的新闻稿最后提到,Zepbound预计今年年底在美国上市,共有六种剂量,标价约为1060美元(约4953令吉),较诺和诺德Wegovy的售价低了约20%。

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