国际

【全球大抗疫】中国试剂盒自动化优势
获美国FDA紧急使用授权

(华盛顿20日讯)根据美国食品药品监督管理局(FDA)网站最新信息,中国药企复星医药的2019冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(荧光PCR法)17日获得FDA签发的紧急使用授权(EUA)。

据报道,这款核酸检测试剂盒由复星医药控股子公司复星长征自主研发,此前已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。



该款试剂盒对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测,具备全自动操作的优势,通过配套快速核酸提取仪及提取试剂,于两小时内完成96个样本的全部检测;自动化检测减少操作人员被感染风险,同时也减少实验室交叉污染风险,提高检测效率。

临时上市“通行证”

据了解,今年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)官网宣布,冠病病毒检测产品在公共卫生紧急情况下的注册上市指导政策,即紧急使用授权(EUA)申请。这是一种临时的上市“通行证”,在FDA宣布疫情结束后,获得该资质的产品不可再上市使用,需进行常规注册申请。

美国FDA在声明中提到,该项政策主要面向实验室和商业制造商,以帮助加速他们开发的测试的使用,从而在美国实现更快,更广泛的测试能力。

此前,华大基因、迈克生物等中国公司的核酸检测相关产品,均已拿到了美国FDA的紧急使用授权。



新闻来源:联合早报

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国际财经

“退款不退货”激怒卖家 中国要求拼多多纠正

(北京11日讯)中国监管当局近期约谈了拼多多高管,要求公司对售后仅退款不退货功能进行改善。

越来越多的商户对这一功能怨声载道,称该功能损害了他们的利润。

彭博报道,知情人士表示,中国国家市场监管总局和商务部,近期和拼多多高层举行会谈,称售后仅退款不退货功能,对小商户构成了不合理负担。

知情人士称,监管机构要求拼多多改善上述功能,但没有给出具体建议。因涉及非公开会谈,知情人士要求匿名。

此次会谈围绕的话题,是拼多多数年前率先实行的仅退款功能。

拼多多在线商城,将数十万中小商户与中国消费者连接,如果消费者认为某商户未达预期,例如商品未能及时送达或产品不匹配等,拼多多就会拒绝向商家支付款项。

这种用户至上的做法,确实帮助拼多多实现了快速增长,甚至超过了阿里巴巴和京东,但在2024年经济低迷阶段,这种做法也备受争议。

用户滥用

商户抱怨称,此举使得一些用户滥用此项功能,即使在产品完成配送后商户依然无法获得款项。

拼多多商户对该功能的意见,在今年夏天达到顶峰,上百名商户一度在拼多多南方办公室前集会。

第三方卖家的不满情绪,此前不断升温,他们指责拼多多通过这种做法获取收入,为成本高昂的全球扩张提供资金。

拼多多对此回应称,正积极与商户商讨解决方案。公司代表没有回复寻求置评的消息。国家市场监管总局和商务部没有回复寻求置评的传真。

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