国际

验出致癌物
美连锁药局停售知名胃药

2019年09月29日

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（华盛顿29日讯）美国食品药品监督管理局（FDA）验出若干胃药含微量致癌物后，美国大型连锁药局CVS 28日说，旗下药局将停售常见舒缓胃灼热药物“善胃得”（Zantac）和主成分为雷尼替丁（ranitidine）的自有品牌药品。



“善胃得”由知名药厂葛兰素史克制药集团（GSK）生产。

外电报道，降血压药接连爆发含有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺（NDMA）成分后，FDA本月稍早发现，若干款胃药也含有微量NDMA，导致这类产品下架。

自愿回收产品

随后，葛兰素指产品在印度生产的有效成分雷尼替丁被发现含有低量的NDMA。作为预防措施，葛兰素自愿从市面回收所有含受影响有效成分的产品。

有关产品为善胃得150及300毫克药片、善胃得糖浆150mg/10ml和善胃得注射剂25mg/ml ，用于治疗胃部疾病。



CVS说，旗下药局停售这类非处方胃药，作为预防措施。FDA则继续研究雷尼替丁内含少量NDMA是否会对患者构成健康风险。

CVS在声明中说：“善胃得和CVS旗下的雷尼替丁产品尚未回收，FDA目前也未建议患者停止服用这类药物。”

美国和欧洲药物监管机构对这类药物安全性进行审查后，瑞士制药商诺华集团（Novartis）的山德士药厂（Sandoz）上周宣布，已在全球市场停售“善胃得”，包括美加地区。

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国际

多个品牌抗痘产品 含高比例致癌物苯

2024年03月07日
痘痘

（纽约7日讯）美国独立实验室瓦利苏尔（Valisure）6日宣布，于部分品牌含有过氧化苯（benzoyl peroxide）的痘痘治疗产品中，发现高含量的致癌化学物质“苯”（benzene）。

CBS报道，总部位在康乃狄克州的独立实验室瓦利苏尔6日向美国食品和药物管理局（FDA）提交公民请愿书，称在一些含有过氧化苯的痘痘治疗产品中，发现高含量的苯，包括美日抗痘品牌Proactiv、美国品牌PanOxyl、雅诗兰黛集团的倩碧（CLINIQUE）、美国塔吉特百货（Target）品牌Up & Up、英国利洁时（Reckitt Benckiser）拥有的Clearasil等，要求召回这些产品并暂停在美国市场贩售。

瓦利苏尔表示，高含量苯是由于过氧化苯与痘痘治疗产品中的其他物质结合时，随着时间推移分解成苯，而非由于制造过程中的污染，并指在测试中，这种情况在较高温的情况下尤其明显。

FDA发言人证实已收到公民请愿书，并表示，“该机构根据各种来源提供的讯息採取行动，像是Valisure提供的讯息，但这些数据被採用前，必须经过验证是否准确且可再现，以做出监管决定，例如建议暂停销售和召回产品。该机构将酌情继续向公众提供有关药品中苯的最新资讯。”

Clearasil的拥有者、英国利洁时（Reckitt Benckiser）则声称，所有Clearasil产品“在按照标签指示使用与储存下”都很安全。

雅诗兰黛也指出，倩碧仅在一款产品使用过氧化苯，而且“按照预期状况使用是安全的。”

新闻来源：世界新闻网

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