报道|游燕燕  图|受访者提供

我国从去年3月爆发2019冠状病毒病的疫情至今，至今累计的确诊病例已超过13万，数字仍在节节上升。好不容易等到疫苗面世，以为终会迎来曙光，可是国外却传出一些疫苗在大规模接种期间，不时有严重不良反应、死亡或打针后感染冠病的个案，情况令人忧虑，也造成了人们对疫苗失去安全感。此时，只能用“既期待又怕受伤害”来形容对疫苗的矛盾心理。这些疫苗究竟救命或毒药？

我国的确诊病例数字已经够吓人了，全球的更吓人！数字已冲破8500万，累积死亡人数达到185万！现在，疫苗是人类仅存的一线希望，希望能借由疫苗的面世重新获得自由，脱离恐惧与死亡的阴影。

首相丹斯里慕尤丁去年11月杪为人民捎来了好消息，宣布我国已与美国辉瑞制药（Pfizer）签约购买疫苗，并将于2月开始全国施打疫苗。然而，各种国外关于疫苗不良反应的消息却频频传出，造成人心不安，对疫苗的功效失去信心，甚至质疑：疫苗还未稳定，为何急于推出市场呢？ 研发至接种耗时

其实，心存质疑也是难免的，因为一般疫苗从研发、临床试验直到批量生产至少需要耗时12至14年甚至更多。可是，从疫情爆发至今不到一年，冠病疫苗已经研发出来并进行接种，这种看似“赶”出来的东西真的安全有效？

英迪国际大学（INTI）健康与生命科学学院的副教授吉妲博士（Dr S. Geetha）表示：“如果我们这么想，那要等到什么时候才可以开始使用疫苗？而且要使用在谁的身上？我们必须要有一个使用疫苗的起点，然后才能确定它的有效性以及实际的副作用。一般在接种后，我们必须用几年的时间来观察其进展，并了解有关疫苗对全世界大部分人群的影响，才能准确地说明它的有效性。”

她强调，疫苗是在严格的规定下研发出来的，其安全性和有效性都获得保证。在研发过程中，科研员将确定针对任何致病性病原体的合适目标。

效性考虑5重点

不过，证实潜在候选疫苗的有效性，要考虑几个要点：
●疫苗会引起针对病毒目标的免疫反应（产生抗体）吗？
●免疫反应有多强？若反应太弱等于无效。
●会否有副作用？若副作用太强，疫苗会比治疗剂更具毒性。
●身体是否会对该疫苗进行吸收或过程中被消灭？
●药物会到达目标器官并产生效用吗？抑或会在发挥效果之前被排出体外？

“这些要点以及更多其他因素都必须纳入考量。每种候选药物在经过人体测试之前都必须经过严格测试。在这个过程中，许多潜在候选药物会因无法通过一套或多项标准框架而失败，而只有最有潜力的候选药物才能进入临床试验阶段。”

研发过程须经过3个阶段，包括探索期、临床前期和临床研究期。

无论在哪个阶段，都必须达到严格标准，才能推出市场上销售。

·探索期·
首先，科研员会鉴定病原中潜在的目标大分子，因它具有强劲的免疫反应。在这漫长的过程中，一般都会产生超过1000枚的潜在候选疫苗，而最后往往只有一枚能够成功培育，用于大量的疫苗成品制作。

·临床前期·
这个阶段开始进入疫苗配制准备程序的严格测试，主要是在动物身上测试疫苗。测试的疫苗包括核酸疫苗、重组蛋白疫苗、全病毒疫苗以及载体疫苗。这些疫苗皆可在体外或体内进行分析。

在这个阶段，科研员必须收集足够的数据，并且得出关于疫苗研发及生产的详细资料，才足以证明候选疫苗可进一步用于人体身上做临床研究。

·临床研究期·
经评估疫苗的安全性和预防疾病的潜力后，如果疫苗能够引发免疫反应，将会分段进行人体临床试验。

从临床试验到最终上市销售，疫苗研发企业需要向国家药监局申请生产许可证。
在通过文件核查、生产现场核查等程序后，所生产的疫苗还要经过相关部门鉴定合格才能正式投向市场。

虚实信息加剧迷思

疫苗要对付的敌人不只是病毒，还包括各种各样的假消息。

对全世界的人来说，疫苗的诞生绝对是天大的喜讯，可是近几年来却有社群兴起了反疫苗运动，形成了一种“疫苗犹豫”（Vaccine hesitancy）的现象。

理由究竟为何？

该院资深讲师拉丽达（Lalita Ambigai）提到好几个因素，包括愈渐受落的反疫苗议程、疫苗产生反效果的孤立案件、免疫抵抗性、宗教禁忌以及伪科学信仰，再加上经由社交媒体广泛流传的不实信息，都加剧了“疫苗犹豫”在全球各地蔓延开来。

反效果属独立案件

过去数年来，这种现象已经导致世界各地的孩童死亡率不断增加，包括去年2月发生在本地柔佛州新山一名2岁男孩的事件。该男孩因患上白喉症而死亡。白喉症其实可通过接种疫苗来加以预防，但该男孩因不明缘由而没获得接种疫苗。

她希望破解人们对疫苗产生的一些迷思。“关于特定疫苗引起反效果的独立个案，尤其是一些经过社交媒体制造话题的案例，家长们应该进行一番彻底的调查后，再来定夺它是否不利于自己的孩子。毕竟，拒绝让孩子接种疫苗，等同把孩子和众人都置于危险之中，导致原本可预防的疾病大肆传染。”

接种程序表是经过多年的科研以及持续的检验之后，才发布到全球各地广泛落实。谨慎研发出来的疫苗能够使人们免于各种传染病，比如白喉、麻疹、腮腺炎和百日咳。这些疾病如果未获得良好的治疗，将会引发严重的疾症，甚至导致死亡。

副作用部分未证实

吉妲说：“同样的，冠病疫苗面世后也面对着挑战，其中最主要的挑战是大众的接受度。关于疫苗副作用的消息源源不绝，而其中许多尚未得到证实，这造成了假新闻施虐以及大众产生负面误解，对接种疫苗感到担忧害怕。要知道，现在全球的死亡人数一直在上升，这些疫苗是试图减少病毒进一步扩散和降低死亡率的唯一方法。

“我们无法担保和预测接种疫苗后不会有任何副作用，因为每个人体的组成基因不同，都有可能对疫苗或任何形式的药物作出不同的反应。如果要证实关于疫苗副作用的问题，就需要在很多不同的接种人群中进行观察。”

她认为，在目前的严峻情况下，我们需要问自己的问题是：所产生的副作用都是疫苗的问题吗？是否还有其他可能导致副作用发生的潜在疾病？接种者出现副作用的比例是多少？这些人的副作用有多严重？症状是否相同？

目前，美国疾病预防控制中心（CDC）已发出警告，对辉瑞疫苗成分过敏的人群不宜接种该疫苗。不过，对于诸如食品、宠物等非疫苗成分过敏以及对疫苗轻度过敏的人群依然可以继续接种。专家建议，在接种冠病疫苗前应咨询医生是否适合接种 。

2大技术路线

根据世界卫生组织（WHO），临床试验的候选疫苗共有6种，包括重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、mRNA疫苗、灭活疫苗、病毒样颗粒疫苗以及减毒活病毒疫苗；而各国的冠病疫苗研发主要采用灭活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、腺病毒载体和减毒流感病毒载体的技术路线。

mRNA疫苗有效安全

吉妲指出，mRNA疫苗被选为最有效、安全的抗疫疫苗，因为它不需要合成病毒毒株，所以不会有再度引起病毒感染的风险。

“再加上，只有一小段的mRNA被使用，所以它不会进入细胞核。理论上来说，它不会造成人类基因组部分的危险。当mRNA发挥了制造抗原的功能并引发免疫反应时，便将与细胞一起被毁灭了。”

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