全球大抗疫

【独家】为抗疫奉献·医院跑6趟 疫苗志愿者一年禁生育

(吉隆坡20日讯)但凡志愿工作,总需要某种程度的奉献精神,但冠病疫苗临床试验的志愿者所承担的牺牲,却更令人敬佩。

随着各国开始让人民接种疫苗后,我国也展开“疫苗临床试验志愿者” 的招募活动,而据《南洋商报》探悉,想参与当志愿者,你得来回医院6趟外,也得接受长达365天的观察。

须符2基本要求

“不仅如此, 你一年内也不能捐精、捐血,甚至不能生育。”

本报向知情人士了解发现,根据志愿者须知资讯中所见,临床试验者必须得符合至少两项最基本的要求,即1)没有染上冠病,以及2)非爱滋病患者。

另外,为避免造成任何不良后遗症,被选上的女性参与者在未来的一年内都不能怀孕,男性则也不允许让女性怀孕。

二次面试才注射疫苗

这临床试验是为了确定疫苗的有效和安全性。

所有参与者都会在第一次面试中检测,这主要是确保志愿者身体健康,同时也会进行一些简单的询问,若是成功被选上,才会在第二次会见中注射疫苗。

“注射疫苗后,我们会留意观察一段时间,看看他们有什么不适。”

另外,“志愿者须知” 里头也提及,临床试验会遵守条例及医药操守。不仅如此,试验也获得当局审核通过,并会以志愿者的健康为大前提。若发生事故,也会获得符合专业资格者来处理应对。

据悉,今次使用的疫苗来自中国,而有关项目也获得中国医学科学院医学生物学研究所配合。

较早前,卫生部也在面簿贴文寻求志愿接种冠病疫苗、参与临床试验的18岁及以上的健康人士。 

该帖文提及接种疫苗后的潜在好处和风险,好处是对2019 冠状病毒病免疫及使用PCR检测试剂盒检测冠病,风险是会出现皮肤红肿或注射的部位疼痛及瘙痒,或会出现疲劳、发热与腹泻等副作用。 

获清真认证

根据“志愿者须知”资讯中强调,临床试验使用的疫苗获得重庆当局的清真认证,因此绝对适合回教徒参与。

该资讯中指出,这个清真认证获得我国宗教局承认,文档中甚至列出清真认证号码供查阅。

须接受观察1年

知情人士透露,志愿者之后需遵守指示,每天自我检测,并向医院做出汇报。此外,志愿者还得定时来往医院接受检测,合计6次。

尽管已注射疫苗,这不意味着志愿者可以趴趴走,志愿者除了还是得遵守防疫标准作业程序外,更得接受长达一年的观察,期间包括医院24小时的电话访问。

根据早前报道,这项试验需要3000名健康的志愿人士。

半数志愿者打安慰剂

志愿者即使被选上,也不一定获得疫苗。

为了更有效地测试疫苗的功效,被选上的志愿者,只有50%会被注射疫苗,但是,另一半则只会被注射一种不具备疫苗的安慰剂。如此一来,当局才能更有效地检测及对比疫苗是否真的在人体中产生效果。

但在过程中,志愿者不会知道自己接受的是疫苗或安慰剂。一旦疫苗被证实有效后,早前被注射安慰剂的志愿者,将会获得疫苗。

“志愿者须知”里头也提及,尽管被注射安慰剂的参与者不会直接获得任何实际好处,但是却对整个研究报告起着关键性的作用,对数以百万计的生命,带来极具意义的付出。

快问快答(部分摘录)

问:疫苗安全吗?

答:根据早前研究,疫苗注射后会有一些普通的反应,如注射处红肿、疼痛、发痒等。一些则会有疲劳、发烧和腹泻情况。不过这只是短暂,且可治疗的。疫苗的长期安全性仍是未知的,而这项疫苗安全测试会长达一年。

问:我会在注射疫苗途中染疫吗?

答:不会。你是不会在注射疫苗时染疫的,因为疫苗里头含有不会导致冠病的不活跃病毒体。注射后,我们也不会让你暴露在疫区。一些人可能会染疫,但主要因为他们是社区感染,而不是因为疫苗。

问:若我曾染疫,我还能参加成为志愿者吗?

答:若曾染疫,那么你就不能参与临床试验。

问:疫苗的注射处在哪?

答:会注射在手臂上。

问:需要注射几剂?

答:一共两剂。分别是第0天(注射天开始算起)和第14天。

问:注射后,我是否还需要戴口罩,以及遵守防疫程序?

答:需要。因为你不会知道自己注射的是疫苗,还是安慰剂。

问:参与这计划时,我需要付费吗?

答:不必。

问:参与这测试,我会不会获得任何费用?

答:我们会就你的时间和交通做出一点成本补贴。我们会进一步解释。

问:儿童可以参与吗?

答:18岁以下者不能参与。

问:一旦开始后,我可以离开吗?

答:你可以任何时间离开。但是需要通知院方。

问:试验“半途暂停”是什么意思?

答:健康是最主要的考量。若出现严重的副作用,暂停试验是正常的程序。任何试验中, 暂停这一环一直都是预设的事,今次试验亦然。无论如何健康是当局最重视的。

问:我能捐血吗?

答:不能。参与者不能捐精、捐卵、捐血,以及怀孕,直至试验结束为止。

问:试验期间,我能服用其他药物吗?

答:你的试验医生会评估你的状况来定夺。若是你正在服用其他药物,那么你需要照会医生,让他决定是否应该继续服用当下的这些药物。试验期间,若是服用中药等,需要知会医生。若发生紧急事故而服药,如被狗咬伤后打预防针是被允许的,但需要知会医生。

问:若因试验而出现死亡或终身残废,我或家属会获得保险赔偿吗?

答:相关单位会就此作出调查。若证实事故是由疫苗引起的话,试验赞助商会负责。保险机制或会启动,并给予志愿者适当的赔偿。

问:可以超过一个家庭成员参与吗?

答:所有个体只要通过检测,都能参与。

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国际

与冠病冬季大爆发 日本一周34万人患流感

(东京13日综合电)日本同时爆发冠病与流感疫情,根据统计,光是近1周内因感染流感而到医院就诊的患者人数高达34万人,几乎是上周的2倍。

此外,冠病感染人数也连续2周增加。

厚生劳动部提醒,每年一到冬季都有疫情扩大的迹象,因此民众务必做好基本防疫措施,而赴日旅游者也应小心注意。

《日本放送协会》报道,全日本流感疫情持续蔓延,截至12月8日的一周内,前往医疗机构就诊的流感患者超过34万人,同比前一周几乎翻倍。

国立传染病研究所统计,全日本约5000家的医疗机构通报显示,上周新增4万4673名流感患者,比前一周还多出2万多人。而全日本的患者总数则达34万7000人,是前一周的1.9倍。

平均每家医疗机构需要就诊9.03名流感患者。

此外,13个地区的单家医疗机构单周流感就诊人数超过10人,达到“注意报级别”门槛。

与此同时,冠病疫情感染人数也持续上升。截至8日的一周内,全日本冠病患者人数达1万5163人,较前一周增加3218人,平均每家医疗机构需要接诊3.07名冠病患者,比前一周增加约1.27倍,确诊人数已连续第2周增长。

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