全球疫苗研发公司拟承诺:安全第一不提前报FDA审批

2020年09月06日

多家制药公司料将在下周发布声明，表示不会提前将冠病疫苗交给FDA审批。

（华盛顿6日讯）全球各大制药公司将联合公开承诺，将特别重视冠病疫苗的安全，并不会提前把任何疫苗提交给美国食品和药物管理局（FDA）审批。

美媒引述知情者透露，多家公司最快将在下周发表联合声明阐明它们的立场。参与的包括辉瑞、莫德纳、庄生、葛兰素史克、赛诺菲这些正在开发冠病疫苗的大型制药公司。

制药公司计划做出承诺，如果没有关于冠病疫苗的广泛安全和疗效数据，他们不会把任何疫苗提交给FDA审批。

分析指出，各制药公司的表态被视为是要避免FDA受到必须尽快批准疫苗的政治压力。

与此同时，美国各州卫生部门的领导官员也表明，反对特朗普政府要在疫苗临床试验完成之前，就投入使用的建议。

美国各州和地方卫生官员协会主席、宾夕法尼亚州卫生局局长莱文周四受访说：“各州卫生官员强力鼓励FDA在审批疫苗之前，完成第三阶段的试验，或以其他严格的方式进行验证。”

制药业向来以FDA的审批，做为安全和疗效的黄金标准，但过去一段日子，该局曾做出几次具争议的决定，例如在没有确定疗效前就允许紧急使用一些冠病疗法。一般认为，这是因为政治压力造成的。

华府早前指示各州为冠病疫苗可能在11月1日分发做好准备，总统特朗普周五在白宫的记者会上，更称冠病疫苗甚至会在11月总统选举之前就可制成。

外界担心特朗普为了拯救选情，用政治手段给疫苗研发工作施压。最近一项民调显示，多数受访美国民众都认为，冠病疫苗的审批将会被政治化。

要闻

控诉冠病疫苗致死和并发症 8人向政府及WHO索赔6千万

2024年11月27日

冠病疫苗

马新社

（吉隆坡27日讯）8名人士指控冠病疫苗接种导致死亡及严重健康并发症，因此向政府及世界卫生组织提起集体诉讼，要求赔偿6000万令吉。

这8人是通过莫哈末再努丁律师楼入禀起诉，并将首相拿督斯里安华、前首相丹斯里慕尤丁与拿督斯里依斯迈沙比里、警察总长丹斯里拉扎鲁丁、现任与时任卫生部长、现任与时任内政部长、大马辉瑞及科兴控股生物技术有限公司等25造列为答辩人。

起诉人也指世卫与其总干事谭德塞于2020年3月11日宣布冠病大流行，是欺诈性且不科学的，并随后批准并建议包括马来西亚在内的全球成员国实施行动管控令（MCO）。

根据《新海峡时报》报道，起诉人称：“他们对冠病疫情提出了虚假和误导性的建议，冠病实际上是一种在实验室制造的人造生物武器，故意模仿季节性流感，并随后建议仅使用有毒实验疫苗来应对虚假大流行。”

诉方还指控，被告均极其疏忽，没有对冠病的有效性和有毒实验疫苗的安全性进行临床研究或适当检查。

“慕尤丁不仅在没有适当调查和检查的情况下接受虚假疫情，还实施了行动管控令。”

他们声称答辩方利用不公平影响、欺诈、不实陈述、隐瞒事实和缺乏充分披露，来确保公众同意他们所说的有毒实验疫苗，这些策略导致包括诉方在内的马来西亚人，在没有充分知情的情况下签署同意书。

诉方寻求法庭宣判冠病是假的，是一种人造生物武器流行病，类似于季节性流感。

他们也寻求法庭声明，迫使我国退出世卫组织和世界经济论坛（WEF），并寻求一般、特殊和惩戒性损害赔偿。