全球大抗疫

阿斯利康疫苗获有条件批用

(吉隆坡2日讯)卫生部药物管理局(PBKD)今日议决,同意有条件批准由韩国SK生物科学公司受委托生产,并通过全球冠病疫苗获取设施(COVAX)提供的阿斯利康(AstraZeneca)冠病疫苗在我国注册。

卫生总监丹斯里诺希山医生今天发文告说,当局是根据世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单(EUL),批准有关COVAX疫苗供应的疫苗注册。

世卫组织已于2月15日宣布批准阿斯利康委托SK生物科学公司生产的疫苗紧急使用授权。

诺希山说:“这项有条件批准注册需要受国家药剂监管局(NPRA)监督,以及评估疫苗最新的附加资料,以确保疫苗的成效与安全,且效益大于风险。”

他指出,卫生部致力于通过国家药剂监管局评估疫苗的质量、安全与成效,以及药物管制局批准疫苗的使用,以提升公共卫生抗疫措施。

他说,政府也致力于通过全国新冠疫苗接种计划达成群体免疫的目标。

卫生部是根据世卫组织的紧急使用清单机制,以及药物管理局的指定条件,有条件批准COVAX供应的疫苗产品在我国注册。

卫生部也委任获得国家药剂监管局发出执照的进口商,负责管理COVAX供应疫苗在大马的分配事宜。

反应

 

东盟+

600万剂AZ疫苗将到期 印尼允保质期延至9月

(雅加达2日讯)印尼表示,由于有近600万剂冠病疫苗即将到期,当局决定将阿斯利康疫苗的保质期从原本的6个月延长至9个月。

印尼卫生部发言人塔米兹1日表示,印尼收到的冠病疫苗捐赠中,原本有近600万剂将在2月底到期,当局决定将阿斯利康疫苗的保质期从6个月延长至9个月后,只有约20万剂疫苗因过期而报废。

她强调:“印尼食品与药物管理局是根据现有关于疫苗有效性的新数据,来延长疫苗的保质期。”

这项决定突显出许多发展中国家因富国捐赠的疫苗保质期较短,在推行其接种计划上面临的挑战。

1月130万剂报废

印尼卫生部长布迪1月份曾透露,该国已销毁110万剂过期的冠病疫苗,加上上述过期的中国科兴和莫德纳疫苗,共约130万剂报废。

印尼外长雷特诺在上个月与COVAX和世卫组织官员会晤后表示,希望疫苗接收国所获取的疫苗能有更长的保质期。

印尼人口2亿7000万,目前约53%已经完成接种,比富裕国家平均超过70%来的低。

印尼1日新增确诊2万4728例,累计确诊558万9176例;新增死亡325例,累计死亡14万8660例。

反应
 
 

相关新闻

南洋地产