首个获我国卫生部批准放行的肿瘤免疫治疗，将造福晚期非小细胞肺癌患者及晚期黑色素瘤患者。

这项新突破掀开了我国癌症治疗新页章。

日前，我国引进肿瘤免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab，注射100mg），获准治疗经检测诊断肿瘤表达程序性死亡配体1（PD-L1），以及正在接受或接受含铂化疗和EGFR或ALK抑制剂（各有EGFR或ALK基因组像差的病患）后疾病仍在恶化的成人晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。另外，这项免疫治疗也获准用于治疗不能手术切除和转移性晚期黑色素瘤患者。 

有鉴于此药物是晚期黑色素瘤及非小细胞肺癌治疗一大突破，因此在2014年，此药物获得美国食品与药品管理局（FDA）加速审批，用于治疗对药物没有反应的晚期或不能手术切除的黑色素瘤患者，并且在2015年获FDA批准用于治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌以及其肿瘤表达蛋白（PD-L1）的患者。

临床肿瘤学家拿督莫哈默伊布拉欣医生（Dato’ Dr Mohamed Ibrahim）指出，并非每个非小细胞肺癌患者都适合采用这种治疗。患者须经过PD-L1伴随诊断，检查患者肿瘤的PD-L1的表达水平，从而确定哪些患者可从抗PD-1药物治疗中获益。

在我国，pembrolizumab获批准治疗晚期非小细胞肺癌患者及晚期黑色素瘤患者的2线治疗。获批准使用的剂量为每公斤体重2毫克（例：1个患者体重50公斤，需注射100毫克药物），每3周注射1次。

何谓免疫治疗？

免疫治疗是治疗肿瘤的方法。此法防止免疫系统的T细胞和肿瘤之间相互作用。当肿瘤和T细胞相互作用时，肿瘤中的蛋白（PD-L1）将导致T细胞失活，以致T细胞无法识别并消灭瘤细胞。通过免疫治疗，上述相互作用将被阻断，而T细胞就能侦测到瘤细胞并抵御它。

免疫治疗的基础原理是利用抗原抗体反应，经过刺激免疫系统之后，达到预防治疗效果，包括抗病毒疫苗、细胞计数治疗以及肿瘤免疫治疗。而肿瘤免疫治疗被誉为继外科手术、化疗、放疗和靶向治疗后的第四代肿瘤治疗革新。

“肿瘤免疫学的时代已到来。”哈默伊布拉欣表示，免疫治疗在治疗癌症上越来越获得重视。

哈默伊布拉欣透露，医学界早在1970年代已开始投入研究肿瘤疫苗，进入1990年代以后，多项肿瘤免疫治疗陆续在美国及多国获准纳入正规治疗中，包括针对膀胱瘤、黑色素瘤、前列腺瘤、肺癌。而我国在今年才首次引进免疫治疗。

他说，肿瘤免疫学具有巨大的潜能，这种治疗可促进患者的免疫系统，提高患者的长期存活率，并改善生活素质，而且比较化疗、放疗和靶向治疗，肿瘤免疫治疗的反应更持久，毒性也更低。

两种方法进行

肿瘤免疫治疗应用免疫学原理，利用患者的身体某个部位的免疫系统以对抗肿瘤，这可从两种方法进行：

一，刺激患者本身的免疫细胞，以打击体内瘤细胞，

二，在患者体内注射人造免疫系统蛋白，以对抗瘤细胞。

简单而言，肿瘤免疫治疗是利用疫苗引发特异性抗肿瘤T细胞反应，从而消灭肿瘤的一种治疗性疫苗。肿瘤疫苗可分为肿瘤抗原肽段疫苗，及人工合成肿瘤抗原肽段疫苗。

疫苗可单独或者与佐剂一起输注入患者体内，通过这些肿瘤抗原肽段来激发机体特异性抗肿瘤免疫反应。抗肿瘤疫苗主要有Anti-CTLA-4单抗及Anti-PD-1/PD-L1单抗。

Pembrolizumab属于PD-L1单抗，在结合介导T细胞活化的共抑制信号，调节T细胞活化和增殖，起到负调节作用。

肺癌

临床肿瘤学家马丁医生（Matin Mellor Abdullah）指出，肺癌是全世界最常见的导致死亡的肿瘤，其死亡数据比乳瘤、前列腺瘤和结肠瘤的总和还要多。

肺癌是人类肿瘤中最具侵略性的肿瘤之一，5年生存率有10至15%。肺癌晚期（第四期）病患的额5年总生存率只有2%。我国数据，在2012年就有超过4000宗肺癌个案，死亡率超过80%。

肺癌是在肺组织（通常在气道内层里）细胞形成的肿瘤。马丁指出，大多数的肺癌都没有症状，直到疾病进入晚期才被发现，这导致早期诊断和及时治疗极具挑战性。

两种主要肺癌：

●非小细胞肺癌（NSCLC）：占了肺癌的85至90%，其中3个主要的子类型包括鳞状细胞（表皮样）瘤、腺瘤和大细胞（未分化）瘤。非小细胞肺癌是最常见的肺癌，约85%的肺癌属于非小细胞肺癌。

●小细胞肺癌（SCLC）：占了所有肺癌的10至15%，通常在靠近胸部中间的气管开始。一般上，在疾病初期时就广泛地向全身扩散。

马丁透露，诊断肺癌，必须进行详细检查如肺组织活检和/或成像测试。然后，确定患者的疾病阶段，并且考量患者的身体健康状况后，为患者制定合适的治疗。很多情况下，在治疗肺癌患者时会使用超过1种以上的治疗。

治疗非小细胞肺癌：

治疗非小细胞肺癌的主要方法包括：

●外科手术

●射频消融治疗

●放射治疗

●化疗

●靶向治疗

●免疫治疗

治疗细胞肺癌：

用于治疗细胞肺癌的主要方法包括：

●化疗

●放射性手术

●外科手术

肺癌的风险因素：

●吸烟：目前来看，吸烟是肺癌最主要的风险因素，至少80%的肺癌死亡个案被认为是吸烟所造成。

●二手烟

●空气污染

●肺接受放射治疗

●个人或家族的肺癌病史

●氡

●石棉

●工作场所中的其他物质（包括放射性矿石、吸入化学品或矿物质和柴油废气）

●饮用水中的砷

肺癌的症状：

●咳嗽恶化或久咳不好

●胸痛

●气喘

●气短

●咳血

●感觉疲倦

●无缘由的消瘦

●其他症状：肺炎或肺肿胀，胸部、两肺之间的淋巴结肿胀或变大。

关于肺癌一二事：

●肺癌是全球最常见的肿瘤，单在2012年就有180万起新病例。

●肺癌是男性最常见的肿瘤，是女性第三常见的肿瘤。

●肺癌是全球死亡率最高的肿瘤，估计每5个死亡病例中就有1个死于肺癌。

●在大马，每天有10名国人因肺癌去世。

●在大马，每10名病人中有9名被诊断晚期肿瘤（第三及第四期）。

黑色素瘤

黑色素瘤是最常见于皮肤的肿瘤，也是最严重的皮肤瘤，占了少于2%的皮肤瘤病例，但却是皮肤瘤大多数死亡案例的导因。

黑色素瘤通常在皮肤的色素生成细胞开始（黑色素细胞）生长。但黑色素瘤也可长在身体其他部位，如眼睛、消化道、指甲和口腔。

马丁指出，黑色素瘤较常见于西方国家，在东方国家其实并不常见，但这并不表示没有案例。比如肢端确保羊痣性黑色素瘤(Acral lentiginous melanoma，简称ALM）是亚洲人最常见的黑色素瘤，大约占了所有案例的50%。

我国数据，有62.5%病例通常在疾病的第三期诊断。单在2012年，在我国每12个黑色素瘤病患中就有5个死于肿瘤。

黑色素瘤迹象和症状

黑色素瘤第一个迹象和症状通常是：

●现有的痣起变化。

●皮肤出现色斑或不寻常的增长。

黑色素瘤可长在身体任何部位，通常发生在暴晒于阳光下的部位，如背部、腿、手臂和脸。黑色素瘤也可以在没暴晒在阳光下的部位生长，例如脚底、手掌和指甲床。

黑色素瘤的早期迹象可从外观观察被发现，一般需要由有经验的医生进行诊断，但也可采用以下指南自行检查。这项简写成“ABCDE”指南，主要用于辨认皮肤上的色斑和痣的变化是否属于黑色素瘤。

唯一诊断方法：

诊断黑色素瘤唯一的方法是活检。活检时，会把可疑的或增生的痣（整个或部分）切除下来进行分析。活检的种类包括：

●冲孔活检：采用圆形的刀片压入可疑的痣周围的皮肤，以去除一片圆形的皮肤。

●切除活检：把整个痣或增长切除，包括边缘小部分的正常皮肤。

●切取活检：只把痣或增长最不规则的部分取出进行实验室分析。

黑色素瘤的风险因素：

●紫外线照射：黑色素瘤最主要的风险因素。阳光是紫外线最主要的来源，晒黑灯和晒黑床也是紫外线的来源。

●痣：如果一个人有多个大小不一或大的痣，患黑色素瘤的风险随之增加。

●白皙的皮肤、雀斑和毛发少。

●有黑色素瘤的个人和家族病史。

●免疫压抑。

●年龄。

●性别。

●一种罕见的、成为着色性干皮的遗传疾病。

关于黑色素瘤一二事：

●黑色素瘤是男性第五常见的肿瘤，是女性第七常见的肿瘤。

●黑色素瘤是年轻成人，尤其是年轻女性最常见的肿瘤之一。

●在2014年，估计全球有约7万6100人被诊断黑色素瘤。

●在2014年，估计全球有9710人死于黑色素瘤。

●45岁以下的人群中，女性的得病率高于男性。

●45岁至60岁人群中，男性的得病率这比女性大于两倍。

●60岁至80岁人群中，男性的得病率几乎是女性的3倍。