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特朗普政府裁员大刀挥向FDA

(华盛顿17日讯)特朗普政府削减联邦劳动力规模的行动,开始波及到食品药物管理局(FDA),该局最近受聘负责审查食品成分、医疗器械和其他产品安全性的员工,收到了职位被取消的通知。

据3位要求匿名的FDA工作人员向美联社透露,FDA的试用期员工在15日晚间收到了职位被取消的通知。目前遭裁职位的确切数量尚不清楚,但这波解雇似乎集中在FDA的食品、医疗器械和烟草产品中心,其中包括对电子烟的监管。目前不确定负责审查药品的FDA员工是否在豁免名单。

美国卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)部门会议录音,一些官员14日时预计联邦卫生部(HHS)将解雇旗下机构约5200名试用期员工。HHS负责监督NIH、FDA以及疾病防治中心(CDC)等机构。

FDA总部位于华府郊外的马里兰州,员工人数将近两万人,长期以来,FDA一直是新任卫生部长小肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)的目标。他去年曾指责该机构“对公共卫生发动战争”,原因是未批准诸如迷幻药、干细胞等未经证实的治疗方法。

他还呼吁从美国食品中去除数千种化学物质和色素,但据一名熟悉解雇情况的FDA工作人员称,FDA的裁员包括负责审查新食品添加剂和成分安全性的员工。

HHS发言人目前未对此提出回应。

FDA的69亿美元预算中,近一半来自该机构所监管公司支付的费用,包括药品和医疗器械制造商。这些费用使FDA能够雇用额外的科学家以快速审查产品,因此取消这些职位并不会减少政府开支。

一位前FDA官员表示,裁减新近聘用的员工可能会适得其反,因为这些员工往往更年轻且拥有更新的技术技能。FDA的员工结构偏向于那些在机构工作了一二十年的年长员工,而美国政府问责办公室(GAO)在2022年指出,FDA“历来在招聘和留住员工方面面临挑战”,原因是私营部门的薪酬更高。

前FDA烟草部门主任泽勒(Mitch Zeller)表示,这些解雇行动根本是在“打击联邦员工士气”。

新闻来源:世界新闻网

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美国批准减肥药Zepbound上市

(华盛顿9日讯)美国批准扩大礼来公司(Eli Lilly)糖尿病药物的使用范围,将它纳入肥胖症疗法。

礼来公司周三宣布,旗下商品名为Zepbound的药物获得美国食品与药物管理局(FDA)批准,用于成人的长期体重管理,预计今年底以前在美国上市。

据了解,服用Zepbound后可降低患者的食欲和食物摄入量。去年5月,FDA批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为“Mounjaro”。FDA周三扩大了其使用范围,在饮食控制和运动基础上,两类成年人可使用该药物。

第一类是患有肥胖症的成年人(BMI大于等于30);第二类是超重的成年人(BMI大于等于27),且患有至少一种与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。

FDA药物评估与研究中心的沙雷茨说:“肥胖和超重都是令人担心的健康问题,可能导致心脏病、中风、糖尿病等严重疾病。鉴于美国不断上升的肥胖和超重率,今天的批准解决了未满足的医疗需求。”

美国肥胖率41.9%

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,2017年至2020年3月期间,美国的肥胖率为41.9%。

与之相比,1999年至2000年这一数字仅为30.5%,增长超过10个百分点。

另外,严重肥胖的患病率从4.7%升至9.2%,几乎增加了一倍。

高盛分析师认为,到2030年,减肥药物市场将发展成一个价值1000亿美元(约4673亿令吉)的行业。

这意味着,本次FDA对Zepbound的批准帮助礼来确立了与丹麦医疗保健公司诺和诺德(Novo Nordisk)相互抗衡的地位。

礼来的新闻稿最后提到,Zepbound预计今年年底在美国上市,共有六种剂量,标价约为1060美元(约4953令吉),较诺和诺德Wegovy的售价低了约20%。

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