国际

美国FDA批准 紧急使用庄生单剂式疫苗

(华盛顿28日讯)美国食品和药物监督管理局(FDA)27日决定,授权庄生公司(Johnson & Johnson)研发的冠病疫苗的紧急使用许可,是继继辉瑞与BioNTech及莫德纳之后,第三款在美国获准使用的疫苗。

美食药监局指,庄生疫苗对阻止出现严重病征、入院及死亡带来巨大保障,称研究显示单剂疫苗对防止新型冠病引起的严重病征有85%效用,而且在变种病毒株流行的南非等地亦有强大保护力,因此决定授权向18岁或以上人士紧急使用。

而在美食药监局公布决定前,美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)主任、传染病专家福奇认为,如果有更多高效用的疫苗投入使用,对抗疫情况更加有利。

庄生的疫苗获美食药监局放行后,最快可以在3月1日有数百万剂疫苗运到美国各州份,并预计在3月底会有2000万剂供应,夏天时则达到1亿剂。

同时该公司正寻求欧盟及世卫的使用许可,目标是在2021年底前向全球提供10亿剂疫苗。

由多名医生、传染病专家及医学研究员组成的美食药监局的顾问小组在26日一致认为,庄生的疫苗对18岁以上人士所带来的好处大于风险,因此建议美食药监局向该疫苗开绿灯。

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全球大抗疫

美疾控中心发现 庄生疫苗关联血栓案多涉女性

(华盛顿14日讯)美国疾病控制和预防中心12日说,又发现10余例接种庄生冠病疫苗后出现血栓的病例,出现该症状的人数增至28人,其中大部分为女性。

疾控中心说,在目前全美超过870万强生疫苗接种者中,累计确认28人出现血栓形成并伴有血小板减少症。

在这28例病例中,大多数为18岁至49岁女性,在30岁至39岁女性接种者中,出现上述症状的几率为每百万人12.4例,在40岁至49岁女性中,为每百万人9.4例。症状一般在接种后数日至2周内出现。

疾控中心认为,接种强生疫苗与出现该症状“似乎存在因果关系”。截至4月25日,疾控中心在近800万名庄生疫苗接种者中发现17例血栓病例。而今病例增加到28例,其中3人死亡。

疾控中心12日还说,接种强生疫苗后出现的罕见血栓病例,与欧洲阿斯利康疫苗接种者报告出现的血栓症状相似。

不过,疾控中心官员萨拉·奥利弗说,接种疫苗的益处依然远大于风险,目前不会修改接种政策。

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