要闻

NPRA有条件批阿斯利康 卫长:对审议有信心

(吉隆坡13日讯)政府对国家药剂监管局(NPRA)有条件批准阿斯利康(AstraZeneca)疫苗接种的慎重做法,表示有信心。

卫生部长拿督斯里阿汉峇峇医生说,国家药剂监管局经有条件批准,购买上述由英国—瑞典公司与牛津大学研发的冠病疫苗。

目前,丹麦及欧洲一些国家,基于丹麦一些民众在接受阿斯利康疫苗接种后出现血栓栓塞问题,而停用有关疫苗。

阿汉峇峇说,政府对国家药剂监管局,在针对疫苗安全性、质量及有效性等方面进行考量后,所做出有关“有条件批准”的审议,具有信心。

他说,卫生部关注欧洲药品管理局于3月11日发布有关丹麦病例的报告。

查血栓案同时可施打

他说,没有迹象显示,丹麦的病例跟有关疫苗接种有关,而且有关症状也未被列为该疫苗的副作用。

另外,欧洲药品管理局安全委员会的立场是,疫苗的益处超过风险,并在血栓栓塞事件进行调查的同时,可继续施用疫苗。

“截至3月10日,在欧洲经济区已有近500万人接种冠病阿斯利康疫苗,其中发生血栓栓塞事件为30例。”

马来西亚博特拉大学流行病及生物统计学专家马里纳博士副教授说,现在针对冠病疫苗的使用所得出的结论,还为时过早。

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国际

台湾高端疫苗向大马提交 肠病毒71型疫苗新药审查

(台北4日讯)台湾高端疫苗3日公告,向马来西亚国家药品管理局(NPRA)提交高端肠病毒71型疫苗新药审查。

根据中央社报道,高端3日发布重大讯息表示,向马来西亚国家药品管理局提交高端肠病毒71型疫苗新药审查,后续将依审查进度进行公告。

高端说明,在马来西亚,由肠病毒感染引发的手足口症(HFMD)已被马来西亚卫生部列为重点监测疾病之一,并已采取措施控制其传播;当地疫情呈现周期性爆发趋势,尤其在吉隆坡和布城、雪兰莪、霹雳州等区域近年有频繁的疫情通报。

高端表示,肠病毒感染为盛行于东南亚地区的流行疾病,其中EV71为主要的病原之一,而根据马来西亚过往对于EV71的监测,马来西亚的EV71基因型以B5为主;马来西亚近年新生儿人口数约43万人,且马来西亚至今尚无肠病毒疫苗产品取得药证上市销售,当地肠病毒疫苗市场仍属真空。

高端表示,高端疫苗以完整的三期临床疫苗保护力数据审查,取得台湾肠病毒疫苗正式常规药证后,首先于临床试验执行国家越南提出新药审查外,目前也向马来西亚提交审查,将持续布局海外市场,继续向目标市场国家提出药证申请。

新闻来源:中央社

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