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申请美欧紧急授权 莫德纳拼12月在美上市

(华盛顿1日讯)美国生技公司莫德纳表示,将在30日向美国和欧洲申请紧急授权,核准紧急使用其研发的冠病疫苗,在此之前,完整实验结果证实,该款疫苗有效率预估达94.1%。

莫德纳总执行长班塞尔说:“我们相信,我们的疫苗将提供一项新的强大工具,可以改变这场大流行的过程,并有助于预防重症、住院和死亡。”

若美国食品暨药物管理局认为该款疫苗安全且有效,美国数百万人民最快在12月中即可接种这款两剂式疫苗的第一剂。

经实验,人体对这款疫苗大致上反应良好,最常见的副作用包括接种部位酸痛和红肿、疲劳、肌肉与关节酸痛以及头痛。

美国辉瑞药厂和德国BioNTech公司上周也申请了类似的批准,其研发的疫苗可能会于12月10日后不久获得美国核准。

莫德纳表示,预计年底前会在美国备妥约2000万剂名为“mRNA-1273”的疫苗。该公司并预计,会在2021年于全球生产约1亿至10亿剂疫苗。

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美准辉瑞莫德纳新疫苗 半岁以上者皆可接种

(华盛顿13日讯)美国疾病控制预防中心(CDC)12日建议,出生6个月以上的所有美国公民接种最新一代冠病疫苗,最快未来两天内就可在部分场所开始施打。

这些疫苗已于11日通过食药管理局(FDA)批准,而使用蛋白质技术的新版诺瓦瓦克斯疫苗仍在审查中。

据美媒报道,该中心主任当天签署了独立谘询小组的建议报告,专家们以13比1的同意票数,建议所有年龄在6个月以上的美国人都应接种辉瑞-生物新技术(BioNTech)或莫德纳最新一代的XBB疫苗。该中心表示,新疫苗在未来48小时内将于部分场所开始提供民众接种。

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