言论

阿尔茨海默病疗法新里程碑/曾志涛

2023年7月初,美国食品药品监管局(FDA)批准一种名为Leqembi(lecanemab,仑卡奈单抗)的新药。这是阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease)治疗史上的一大突破。

仑卡奈单抗是一种人源化单克隆抗体,其核心功能是清除大脑中的淀粉样斑块。这些斑块被认为是阿尔茨海默病患者认知能力下滑和记忆力消逝的关键因素。

相关研究发布在《新英格兰医学期刊》,总共招募了1795名参与者,其中898人接受了仑卡奈单抗,897人接受了安慰剂。

两组参与者在基线时的平均CDR-SB(临床痴呆评定量表-总计分)得分相近。CDR-SB常用于评估痴呆症的严重程度,较低的得分表示疾病退化较轻和较高的认知能力。

在为期18个月的观察中,接受仑卡奈单抗治疗者的CDR-SB得分相较于接受安慰剂者明显较低。

副作用不容忽视

不仅如此,接受仑卡奈单抗治疗者的淀粉样斑块明显减少。此外,他们在各项指标上都有显著改善,包括认知能力,疾病严重程度和日常生活功能。

然而, 仑卡奈单抗的副作用不容忽视。有超过四分之一的参与者出现了输注副作用,而超过10%的参与者出现了脑水肿和脑渗出现象。

这使FDA在药物标签上加入了一项黑盒警告,表明在罕见的情况下,仑卡奈单抗可能引起严重甚至致命的脑出血事件。

医疗专家也警告,对于正在服用抗凝药物、脑部微血管出血,以及APOE4基因突变的人群,仑卡奈单抗并非适宜的选择。

在我国,目前已有至少四种获批准用于治疗阿尔茨海默病的药物,包括多奈哌齐(Aricept)、利伐斯迪敏(Exelon)、加兰他敏(Reminyl)和美金刚胺(Ebixa)。

卫生部谨慎评估

刚面市的仑卡奈单抗还未被列入卫生部可用药物目录。在考虑将任何新药引入到此目录之前,卫生部与国家药品监管机构(NPRA)都会谨慎评估几个关键因素。

首先是药品价格。仑卡奈单抗的每年治疗费用高达2万6500美元(约12万6245令吉),这比起4种已批准药物的治疗价格高出了15至20倍。对于卫生部来说,这无疑会是沉重的压力。

其次,卫生部必须权衡药物的长期有效性、安全性与潜在风险。

尽管仑卡奈单抗在临床试验中显示出了对轻度阿尔茨海默病患者的疗效,但对于中度至重度病例尚缺乏相关研究。

确保价格可负担

第三,在决策过程中,卫生专家需要把这种新药与现有疗法的成本效益进行对比,以确保药物的可负担性。

卫生部必须充分考虑所有利益相关者的看法,才做出最终决策。

全球目前至少有5500万人患有阿尔茨海默病或其他形式的痴呆症。仑卡奈单抗的批准无疑为阿尔茨海默病治疗开启了新篇章,也为患者和家属带来了一线希望。

然而,无论新药的发明多么令人振奋,我们都不能忽视它可能带来的风险。只有经过充分的评估和审查,才能为患者提供既安全又有效的治疗方法。

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灼见

政府开源节流才是正道/曾志涛

国库控股研究机构近期建议将现有的T20、M40和B40收入分类调整为T30、M50和B20,以更符合当前的经济状况。然而,这种调整能否真正地反映现实情况,值得商榷。

首先,这种一刀切的收入分类忽视了城乡和家庭成员人数的差异。例如,一个月收入7000令吉的家庭在乡村地区可能生活宽裕,但在城市地区,尤其是有子女的家庭,却可能面对巨大的经济压力。

更重要的是,把收入群体重新定义为T30、M50和B20,将导致需要援助人群的比例缩小。这种“数字游戏”看似为政府减轻了补贴压力,但实际上却削弱了政府对中低收入家庭的扶持力度,与扶助贫困的承诺背道而驰。

笔者认为,政府要缓解民生的经济压力,必须正本清源,从问题的根本入手。

首先,政府必须在国库开源方面做出努力。首相拿督斯里安华近年来积极出访各国招资,其中依斯干达经济特区在2024年前三季度获得了403亿令吉的投资承诺,但实际投资额只达225亿令吉。

政府必须致力于将承诺投资转化为实际经济效益,通过改善基础设施与简化繁文缛节等方法,以提高承诺投资转化率。

其次,财政节流方面也是关键。《2024年第三系列总审计司报告》指出,第12大马计划中有169个项目出现延误,并且预算超支问题严重。在2021年至2023年期间,项目支出金额达到2319亿2000万令吉,超出批准拨款约92亿令吉。

政府必须认真看待这种缺失,加强对工程进度和质量的监管,并通过公开透明的招标机制, 确保每一分资金都用在刀刃上。

长远来看,提升国民收入和推动经济转型是解决经济困境的根本之道。2023年推出的《2030年新工业大蓝图》,为国家经济发展指明了方向。政府计划在航天、化学和石化、制药、数字经济,以及电子与电器5大领域投入950亿令吉,推动工业升级和提高工资水平。

然而,工业转型的成功取决于政策的实施力度和执行效率。政府必须确保这些投资真正被用于创新和技术升级,而不是停留在纸面计划。同时,政府必须注重人力资源培训,确保劳动力能够胜任高附加值岗位。

最后,通货膨胀是民众最直接的经济压力来源。2025年财政预算案提出针对性补贴计划来优化RON95汽油补贴,以提高补贴的效率和公平性。

避免负担转嫁消费者

然而,这种调整是否会引发通货膨胀并对低收入群体产生负面影响,需要谨慎评估。此外,国能调涨电费14.2%的建议也可能引发通货膨胀的骨牌效应。

因此,政府有必要认真审核国能的建议,或通过较低幅度、渐进式的方式调高电费,同时加强市场监管,避免企业将不成比例的成本上涨负担转嫁给消费者。

总的来说,与其重新定义收入群体,不如聚焦更实际的问题。只有采取实质性行动,解决结构性问题,我们才能让人民真正感受到经济发展的好处。否则,再漂亮的数字游戏,都难以掩盖生活成本高企和收入增长滞后的事实。

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